ENGAng Pharmaceutical Hot Melt Extruder (HME) ay isang pangunahing piraso ng kagamitan na ginamit sa industriya ng parmasyutiko upang maghanda ng solidong pagpapakalat, patuloy na paglabas ng mga formulations, at pagbutihin ang solubility ng hindi maayos na natutunaw na gamot. Upang matiyak ang kaligtasan ng produksyon, kalidad ng produkto, at matatag na operasyon ng kagamitan, mahigpit na sumunod sa mga pagtutukoy ng operating para sa mga parmasyutiko na matunaw na extruder ay maaaring matiyak ang matatag na operasyon ng makina.
1. Paghahanda ng kagamitan at inspeksyon
Raw na materyal na pagpapanggap: Ang lahat ng mga hilaw na materyales ay dapat matugunan ang mga pamantayan sa parmasyutiko. Ang mga excipients ng polimer ay dapat na paunang-tuyo sa isang nilalaman ng kahalumigmigan na <0.5%. Ang mga hilaw na materyales ay dapat na sieved sa pamamagitan ng isang 80-100 mesh screen at premixed nang hindi bababa sa 30 minuto upang matiyak ang paghahalo ng pagkakapareho.
Inspeksyon ng Kagamitan: Bago simulan ang makina, suriin na ang mga thermocouples sa bawat pag-init zone ay gumagana nang maayos (na may isang pinapayagan na paglihis ng ± 1 ° C), kumpirmahin na ang presyon ng sistema ng paglamig ay pinananatili sa 0.2-0.4 MPa, at patunayan na ang tornilyo ay maayos na tipunin at na walang maluwag na sinulid na mga sangkap.
2. Kontrol ng parameter ng proseso
Pagtatakda ng temperatura: Magtakda ng isang gradient ng temperatura batay sa mga materyal na katangian (sa pangkalahatan, ang seksyon ng feed ay dapat na 20-30 ° C sa ibaba ng punto ng pagtunaw). Ang mga sensitibong gamot ay dapat patakbuhin sa ilalim ng proteksyon ng nitrogen (nilalaman ng oxygen <100 ppm).
Pagsubaybay sa Operasyon: Ang pangunahing motor kasalukuyang ay hindi dapat lumampas sa 75% ng na -rate na halaga. Ang display ng sensor ng presyon ay dapat na matatag sa loob ng saklaw ng 5-15 MPa. Ang pagbabagu -bago ng metalikang kuwintas ay dapat na kontrolado sa loob ng ± 5%.
3. Mga pagtutukoy sa pagpapatakbo ng paggawa
Pamamaraan sa pagsisimula: Painitin ang temperatura ng itinakdang itakda at mapanatili ang 30 minuto. Magsimula sa isang mababang bilis (10-20 rpm). Unti -unting dagdagan ang bilis pagkatapos ng paglabas ay nagpapatatag.
Hindi normal na paghawak: Agad na bawasan ang bilis kung ang isang biglaang pagtaas ng presyon ay nangyayari. Agad na i -shut down at linisin ang anumang materyal na umaapaw. Ang hindi normal na pagbabagu -bago ng temperatura na lumampas sa ± 3 ° C ay nangangailangan ng pagkagambala sa paggawa.
4. Paglilinis at Pagpapanatili
Pang -araw -araw na Pagpapanatili: Agad na mag -flush na may isang espesyal na compound ng paglilinis (tulad ng PEG400) pagkatapos ng paggawa. Suriin ang tornilyo para sa Wear Weekly (palitan kung magsuot> 0.5mm).
Malalim na paglilinis: I -disassemble ang namatay na ulo para sa masusing paglilinis pagkatapos ng bawat pagbabago ng batch. Buwan ng sistema ng drive buwanang.
5. Pag -iingat sa Kaligtasan
Kaligtasan sa pagpapatakbo: Magsuot ng guwantes na lumalaban sa scald at isang kalasag sa mukha kapag humahawak ng mga tinunaw na materyales. Huwag buksan ang pintuan ng kaligtasan habang ang kagamitan ay gumagana.
Kaligtasan ng Elektriko: Regular na suriin ang paglaban sa lupa (<4Ω). Ang pindutan ng Emergency Stop ay dapat manatiling pinagana. $
